18岁以下人群何时能接种新冠疫苗？国药集团披露关键进展

李威03

目前，我国已经有4款疫苗获批附条件上市。其中，国药集团中国生物有两款新冠病毒灭活疫苗获批上市，一款由北京生物制品研究所研发，2020年12月30日获批，另一款由武汉生物制品研究所研发，2021年2月25日获批。



国药集团中国生物的两款新冠疫苗应该如何选择？有效性如何？18岁以下、60岁以上的人群何时可以接种？3月2日，国药集团中国生物董事长杨晓明接受央视《新闻1+1》采访时，对此进行了深入解答。
为何要生产两款灭活疫苗？
确保“双保险”


杨晓明介绍，国药集团在2020年研发初期设定了灭活疫苗工艺路线，同时设定中国生物北京、武汉两个生物制品研究所并行开发，就是为了确保能够研发出来、能够量产、上市，这叫“双保险”。北京所的新冠灭活疫苗是去年12月30号获批（附条件）上市，武汉所的是2月25号上市的，这两款疫苗的技术路线都是灭活疫苗，上市的前后大概差一个月。



杨晓明表示，从国药中国生物布局的两个生产线的产能来说，争取2021年全年能生产超过10亿剂次，但对全球抗疫来说，疫苗是远远不够的。


国药中国生物两款疫苗

接种者该怎么选？
不分伯仲！

“从工艺路线来说，两款疫苗都是病毒灭活疫苗，从临床一期、二期、三期所获得的临床数据来说，它们两个都达到了国家药监局的要求。”杨晓明披露了两款疫苗的关键数据对比——
①有效性，从三期临床数据得出的的保护率来看，北京所生产的新冠疫苗达到了79.34%，武汉所生产的新冠疫苗达到了72.51%，都好于世界卫生组织要求的大于50%的保护率。
②中和抗体阳转率，两款疫苗都接近100%，从重症保护率来说也能达到100%。所以从有效性、安全性数据来说，这两款疫苗在选择上应该是不分伯仲。


疫苗保护期有多久？
抗体半年内没有下降
半年以上的数据还在监测
针对疫苗的保护期，杨晓明表示：“从临床三期、二期、一期数据来说，半年内抗体没有下降。三期开展稍晚一点，但半年的数据也证明没有问题，和一、二期数据一样。”
他表示，包括自己在内的志愿者“先锋队”也已经接种快一年了，得出的数据来看，抗体依然存在，但这是小范围观察的。大量的三期临床持久性观察，也就是大于半年以上的数据，正在监测过程中。“因为数据量很大，血清样本量也很大。”



18岁以下人群何时能接种？
临床研究数据已经做完
那么18岁以下、60岁以上的人群何时能接种新冠疫苗呢？
杨晓明表示，新冠病毒的易感人群是全年龄段的，疫苗的预防最好也是全年龄段。“但我们在做临床一二三期试验时，为了安全起见，先做18到59岁，所以18到59岁的数据出来最早，其次是60岁以上的，再其次是17岁以下3岁以上，分不同年龄来进行。所以在紧急使用时，批准的是18到59岁这个年龄段。”
杨晓明介绍，国药中国生物获批上市的两款新冠病毒灭活疫苗，上市的说明书里适应的年龄段是大于18岁，就是18岁以上，包括60岁以上的所有年龄段都可以使用。而3-17岁年龄段，临床研究数据已经做完了，整理以后要尽快提交给国家药监局，国家药监局按照规范审核以后按规定会同意3-17岁小年龄段人群使用。
疫苗对新冠病毒变异株有效吗？
对到现在为止的
英国、南非变异新冠病毒有效
目前，中国的新冠疫苗已经走向了多个国家，对变异的新冠病毒有效吗？
杨晓明表示，新冠疫苗对变异毒株有没有作用，现在英国的、南非的变异毒株比较有代表性。“我们用二期临床、三期临床血清，也就是灭活疫苗免疫以后的血清进行了国内和国外的，包括英国、南非毒株，十来株的交叉中和试验，结果显示对包括英国和南非这两个突变株有中和，对国内分离到的将近十来株病毒也能有效地中和，说明灭活疫苗免疫对到现在为止遇到的突变毒株都是有效的。 ”



  来源： 北京日报
责任编辑：于燕  (010)61930093

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