317种……这里是全球最新药械快速进入中国的主通道

李威03

今日，海南自贸港博鳌乐城进口特许药械政策再升级暨打造产业创新高地新闻发布会在海口举行。自2018年国务院将特许药械审批权限下放海南以来，各有关部门形成改革合力，不断优化特许药械审批、通关、使用、监管等环节，实现特许药械政策迭代升级和落地持续释放发展新动能。

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引进临床急需药械达317种
“以‘医’为核心，打造优质医疗资源集聚‘强磁场’”。截至目前，乐城引进临床急需药械共317种，提前近三年基本实现药品、医疗器械与国际先进水平同步的目标。
◆ 去年，创新药艾加莫德在乐城开出国内首个处方，成为我国30年来重症肌无力药物的新突破，为国内20万重症肌无力患者带来了新希望。
◆ 今年，全球首个可同时用于急性及预防性偏头痛治疗的新药瑞美吉泮落地乐城，为国内广大偏头痛患者群体带来更多获益。
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已有25家医疗机构开业运营
乐城不仅在引进创新药械上跑出“乐城速度”，优质医疗资源也在加速集聚。目前，乐城已有25家医疗机构开业运营，还有24家医疗机构在建或筹建，形成了“公立+民营+国际”的结构。
◆ 在公立医院方面，目前上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院（博鳌研究型医院）已经开业运营，正加快建设国家区域医疗中心。四川大学华西乐城医院计划于2023年第二季度开业。海南医学院第一附属医院与慈铭博鳌国际医院实现公立医院特许经营合作，成立海南医学院第一附属医院乐城医院。
◆ 在民营医院方面，引进树兰医院、彼爱疼痛、爱尔眼科、华韩美容等一批优质的品牌化、连锁化社会办医资源，满足人民群众多层次、多样化、差异化的健康需求。
◆ 在国际医院方面，引进新加坡莱佛士医疗集团、韩国JK整形外科医院、日本永远幸医疗集团等多家国际优质资源。
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20多个特许药械纳入乐城真实世界数据应用试点
乐城真实世界研究工作取得新突破。目前已有20多个特许药械产品纳入了真实世界数据应用试点，其中9个试点产品利用乐城真实世界证据辅助临床评价获得国内注册。
同时，建成了我国第一个按照国家药监局真实世界研究相关指导原则创建的区域性真实世界数据平台——海南省真实世界数据平台，已开始接受试点品种的数据采集和治理委托。
为进一步优化体制机制，重新设立为民办非企业单位的海南乐城真实世界研究院在今年3月18日揭牌成立，乐城将进一步积极引进国际药械企业等资源，打造多方共建、共享的开放平台，加快推进乐城真实世界研究工作。
04
与海口高新区构建“前区后厂”格局
乐城充分利用特许优惠政策和产业优势资源，聚集行业领先市场主体，辐射带动海南生物医药产业发展。乐城已经成为全球最新药品和医疗器械快速进入中国的最主要通道，也是中国生物医药产业和大健康产业发展的风口。
目前已有18个国家地区80多家药械企业与乐城建立合作关系，并且合作黏性、深度和广度不断提升。
此外，乐城与海口高新区合作构建“前区后厂”格局。目前已有先声药业的化疗全系骨髓保护创新药科赛拉，通过乐城真实世界数据应用试点加快完成了在中国的注册上市，将该药物生产落地海口。这是“乐城研用+海口生产”模式的首个重要成果。
05
今年一季度接待医疗旅游人数6万余人次
乐城创新“医保+商保”模式，连续3年推出“乐城全球特药险”，让老百姓对于全球创新药从“用得上”到“用得起”。
2021年起，北京、上海等21个省市推出的当地惠民保也将乐城特药纳入保险范围，截至目前累计参保人数超3100万。
2022年乐城先行区的医疗机构接待医疗旅游人数18.9万人次，同比增长48.5%；使用特许药械患者近1.8万人次，同比增长79%。今年一季度乐城先行区接待医疗旅游人数为64391人次，同比增长59.72%；特许药械使用人次3177人次，同比增长48.2%。
乐城吸引了越来越多的患者前来就医，比如特许人工耳蜗产品已累计为上千名听障患者带来“新声”，诺华降脂新药英克西兰在乐城应用也超千例，单日最高百例应用。乐城正成为海南自贸港吸引境外医疗消费回流、打造国内国际双循环重要交汇点的名片。

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编辑|韩佳峻
来源|海南省新闻办公室
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